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质量部经理

10000-10000元/月
江西迪赛诺制药有限公司 查看所有职位 2021-09-16发布
江西省/宜春市/樟树市 招1人 全职 5年以上工作经验 本科 35-45岁 限男士
住宿
工作餐
五险一金
社保
双休
八小时
厂车接送
年终奖
申请职位
职位信息

工作职责:
1、建立健全公司质量管理体系,全面负责公司质量管理和验证、注册等工作。
2、负责企业对药品管理法律法规及质量管理规范等方面的符合性,并对质量管理体系工作情况进行监控,确保其有效运行。
3、完成和监督批记录的放行审核,组织产品发货管理的监督,保证每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册批准和规定的要求和质量标准。
4、审核和批准所有与质量有关的变更及产品的工艺规程、操作规程等文件。
5、确保与中间体和原料药质量有关的活动被记录,记录得到合适的保存。
6、确保完成各种必要的确认或验证工作,组织制定验证计划与汇总报告,监控验证实施,审核
所有确认或验证方案和报告,确保验证有序进行。
7、负责公司内审、外部质量审计的组织工作。
8、负责建立质量风险管理,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核。
9、通过制定并运行相关规程,确保QC 的仪器设备、试剂、对照品、和操作过程符合GMP 和药典要求,保证结果正确。
10、完成上级领导交付的其他工作。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,药学、制药工程、化学相关专业。
2、五年以上原料药质量管理经验,熟悉GMP及相关知识,有FDA或欧盟GMP认证经验优先。
3、责任心强,具有良好的组织、沟通和协调能力;
4、对细节的关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题,较强的决策能力。

联系方式
  • jxhr@desano.com
  • jxhr@desano.com
  • 0795-7569788
  • 江西省宜春市樟树市江西省樟树市盐化工业基地 查看地图>>
郑重提示您:若用人单位以任何名义向求职者收取财物(如报名费、办卡费、培训费、体检费、押金、兼职淘宝刷钻等),扣押或以保管之名索要身份证、毕业证及其他证件等行为,均涉嫌违法,请您提高警惕并注意保护好个人信息。
公司介绍

      江西迪赛诺制药有限公司是上海迪赛诺药业股份有限公司的下属子公司,是一家集研发、生产、销售为一体的医药原料和中间体企业。公司位于江西省樟树市盐化工业基地。
       迪赛诺是中国最早从事抗艾滋病病毒药物开发和首批获得该类药物生产批文的企业之一。公司多个抗艾滋病药物品种通过美国FDA、英国MHRA、欧洲EMA、EDQM、澳大利亚TGA现场检查和世界卫生组织WHO-PQ认证。迪赛诺以健康产业为核心,以药物产业领域为发展方向,构建国际化的、具有特殊竞争优势和品牌影响力的可持续发展的企业,是公司矢志不渝的战略目标。
         现因公司经营发展需要,正组建一支年轻化、专业化的制药团队,诚邀您加盟携手合作,共创美好愿景。


江西迪赛诺制药有限公司
有限责任公司
制药/医疗
3000
100-300人
江西省/宜春市/樟树市
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