岗位职责:
1、熟悉医疗器械产品注册的最新法律法规,为公司提供及时有效的注册事务支持;
2、搜集技术资料,编制注册材料,撰写产品标准,跟踪产品检测等各项步骤;
3、熟悉《注册管理办法》等相关法规,熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门相关流程;
4、负责公司产品首次注册和重新注册,注册文档编辑、汇总、归档;
5、负责协调公司外部与内部的相关法规要求的落实执行;
6、日常注册证的管理、使用监督;
7、公司及部门安排的其它相关工作。
任职要求:
1、熟悉医疗器械二类产品注册法规,具有医疗器械注册经验优先;
2、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力,具有良好的文字编辑能力,能熟练使用办公软件
郑重提示您:若用人单位以任何名义向求职者收取财物(如报名费、办卡费、培训费、体检费、押金、兼职淘宝刷钻等),扣押或以保管之名索要身份证、毕业证及其他证件等行为,均涉嫌违法,请您提高警惕并注意保护好个人信息。
主要经营:医疗技术推广服务、医疗技术咨询交流服务、医疗技术转让服务,产品推广服务及售后服务,医疗诊断、监护、治疗设备制造。