QA
1、工作职责：
1）负责官方、客户审计准备工作及CAPA回复。
2）监督生产过程、实验室活动、仓库和公用系统（水、空调、氮气、压缩空气）符合SOP及cGMP要求。
3）确保完成内部审计和自检。
4）负责物料供应商、合约服务商的管理。
5）负责质量保证部的文档管理工作。
6）负责批准仓库和公用系统（水、空调、氮气、压缩空气），设备计量相关的操作规程。
2、任职资格：
1）本科及以上学历，医药或化工类相关专业。
2）具有5年以上制药企业质量管理经验，有产品放行、验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验。
3）熟悉GMP、ICHQ7相关法规。
4）良好英语阅读和沟通表达能力。
5）有接受FDA、WHO的官方检查经验，熟悉原料药生产企业审计要求的优先考虑。
QC
1、工作职责：
1）协助质量负责人，全面负责质量控制工作，确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，确保实验室安全规范运行。
2）确保QC人员遵守公司的各项规章制度和SOP要求，确保检验工作符合数据完整性、可靠性要求。
3）负责根据药典、注册标准、法规及公司要求制定/修订/完善生产或检定菌毒种、原辅料、包材、工艺用水、中间体、半成品及成品的质量标准及分析方法。
4）制定/修订/完善检验用仪器、试剂试液、标准品(或对照品)、滴定液培养基等管理办法，并予以实施，及监督QC人员执行。
5）负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作，负责分析方法确认/验证工作。
6）负责实验室偏差、O0S/00T、变更管理工作。
7）负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作。
8）负责QC人员管理、团队建设工作。
9）积极完成交付的其他工作任务。
2、任职资格：
1）药物分析或相关专业，本科及以上学历。
2）5年以上药品生产企业质量控制管理经验，其中至少2年及以上生物制品企业质量控制管理经验。
3）熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识，熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题。
4）工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，组织协调以及问题处理能力，具备良好沟通能力、团队管理及激励能力。

      江西迪赛诺制药有限公司是上海迪赛诺药业股份有限公司的下属子公司,是一家集研发、生产、销售为一体的医药原料和中间体企业。公司位于江西省樟树市盐化工业基地。
       迪赛诺是中国最早从事抗艾滋病病毒药物开发和首批获得该类药物生产批文的企业之一。公司多个抗艾滋病药物品种通过美国FDA、英国MHRA、欧洲EMA、EDQM、澳大利亚TGA现场检查和世界卫生组织WHO-PQ认证。迪赛诺以健康产业为核心，以药物产业领域为发展方向，构建国际化的、具有特殊竞争优势和品牌影响力的可持续发展的企业，是公司矢志不渝的战略目标。
         现因公司经营发展需要，正组建一支年轻化、专业化的制药团队，诚邀您加盟携手合作，共创美好愿景。