1.负责生产现场质量监督检查工作,并登记、及时反馈;
2.负责产品生产过程中的质量异常事情跟踪管理工作;
3.负责对偏差、不合格品、返工、变更控制等处理程序的审查,对处理过程和结果进行监督、跟踪并收集相关数据和资料;
4.负责批记录的QA审核工作;
5.负责产品质量月报工作;
6.负责产品年度回顾的编写工作;
7.参与技术部门与注册有关产品的技术转移;
8.参与外部GMP专家或客户的现场检查,对检查时提出的缺陷进行跟踪检查;
9.负责本岗位相关文件的起草与修订、执行
全日制本科及以上学历,化学或药学相关专业
郑重提示您:若用人单位以任何名义向求职者收取财物(如报名费、办卡费、培训费、体检费、押金、兼职淘宝刷钻等),扣押或以保管之名索要身份证、毕业证及其他证件等行为,均涉嫌违法,请您提高警惕并注意保护好个人信息。
江西司太立制药有限公司成立于2011年1月,坐落在樟树市盐化工业基地,占地面积300亩,是从事X-CT造影剂中间体、核磁共振原料药及定制产品(CMO)研发、制造和销售的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,注册资本6800万元,是上市公司浙江司太立制药股份有限公司(股票代码:603520)的控股子公司。 司太立制药在过去的20多年里,公司始终保持良好稳定的发展势头,成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业!
公司产品先后取得了GMP证书、CEP证书、印度注册批件、日本登录证,向美国FDA递交DMF获得DMF号等 公司引进日本、美国等出产的先进设备,使用科学的检测方法和高合规性的管理软件。公司坚持绿色循环发展,投资建设污水处理站,启动RTO项目,提高废水、废气处理能力。RTO在宜春甚至江西,都具有创新性。公司在碘佛醇产品升级中拥有多个优势:循环经济控制水平国内靠前(废盐水平控制为零);单项杂质(乙酰化杂质)控制水平达到国内前茅;硅胶替代树脂在药物分析中的应用国内创新;钆钡葡胺原料药填补了国内空白,为国内创新。
公司以 聚合生命能量,呵护人类健康 为经营理念,以 专造替代进口,填补国内空白 为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就司太立医药品牌。