岗位职责:
1.负责车间管理工作,落实、规范车间管理,制定、完善车间各类制度和流程,并使生产和生产管理符合管理要求,合法、合规,有序开展;
2.负责执行车间安全管理工作,制定、完善和实施生产安全制度,协助EHS管理部门开展安全和事故调查工作,确保安全生产,无安全事故;
3.负责执行车间质量管理工作,制定、完善和实施生产质量制度,协助质量管理部门开展质量和审计工作,杜绝质量事故;
4.负责执行车间设备管理工作,制定、完善和实施生产设备管理制度,协助设备工程部做好设备登记、检查等设备管理工作,减少因设备引起的安全问题和影响生产;
5.负责车间生产管理,落实生产计划,组织分工实施,使产品产量达到考核目标;
6.负责车间成本管理和考核,开展成本分析、成本控制和节能降耗活动,使产品成本达到考核目标;
7.负责车间生产技术管理工作,及时妥善处理生产中出现的质量、技术问题,及时处理生产中出现的异常情况;
8.负责生产中GMP合规性检查,严格按照生产工艺规程和岗位标准操作规程进行作业,负责整理和审核批生产记录;
9.负责产品验证方案的制定或审核,按方案开展产品工艺验证;
10.负责车间内生产资源调配与协调,合理分配人财物,促进效率,节约成本;
11.负责指导或审核车间统计数据,生成报表和记录,积累数据,并向上级汇报情况,为改善和决策提供依据;
任职资格
1、全日制本科及以上学历,化学、制药相关专业;
2、3年及以上化学医药企业车间生产管理工作经验;
3、熟知产品行业标准和规范、生产制程及科学的操作规范,具备过硬的质量意识,对GMP较为熟悉;
4、具有作业现场人员管理能力和一定的行政管理能力,有较强的团队领导力和带动力,能很好的分析问题和解决问题;
5、具有较强的组织、沟通、协调能力。
公司地址:江西省樟树市盐化基地武夷路北侧
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江西司太立制药有限公司成立于2011年1月,坐落在樟树市盐化工业基地,占地面积300亩,是从事X-CT造影剂中间体、核磁共振原料药及定制产品(CMO)研发、制造和销售的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,注册资本6800万元,是上市公司浙江司太立制药股份有限公司(股票代码:603520)的控股子公司。 司太立制药在过去的20多年里,公司始终保持良好稳定的发展势头,成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业!
公司产品先后取得了GMP证书、CEP证书、印度注册批件、日本登录证,向美国FDA递交DMF获得DMF号等 公司引进日本、美国等出产的先进设备,使用科学的检测方法和高合规性的管理软件。公司坚持绿色循环发展,投资建设污水处理站,启动RTO项目,提高废水、废气处理能力。RTO在宜春甚至江西,都具有创新性。公司在碘佛醇产品升级中拥有多个优势:循环经济控制水平国内靠前(废盐水平控制为零);单项杂质(乙酰化杂质)控制水平达到国内前茅;硅胶替代树脂在药物分析中的应用国内创新;钆钡葡胺原料药填补了国内空白,为国内创新。
公司以 聚合生命能量,呵护人类健康 为经营理念,以 专造替代进口,填补国内空白 为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就司太立医药品牌。